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Ropivacaine HCl (132112-35-7)

Ropivacain ist ein Betäubungsmittel (Betäubungsmittel), das die Nervenimpulse blockiert, die Schmerzsignale an Ihr Gehirn senden. Ropivacain wird als lokale (in nur einem Bereich) Anästhesie für einen Spinalblock, auch als Epiduralanästhesie bezeichnet, verwendet. Das Medikament wird verwendet, um eine Anästhesie während einer Operation oder C-Section zur Verfügung zu stellen, oder um Wehen zu lindern. Ropivacain kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelführer aufgeführt sind.


Was ist R Opivacaine HCl Anästhetikum Rohpulver ?

Naropin Injection enthält Ropivacain HCl, das zur Aminoamid-Klasse der Lokalanästhetika gehört. Naropin (Ropivacain hcl) Injection ist eine sterile, isotonische Lösung, die die enantiomerenreine Arzneimittelsubstanz, Natriumchlorid für Isotonizität und Wasser für die Injektion enthält. Natriumhydroxid und / oder Salzsäure können zur pH-Einstellung verwendet werden. Es wird parenteral verabreicht.,




Wie funktioniert R Opivacaine HCL Anästhesie-Rohpulver ?

Ropivacain verursacht eine reversible Hemmung des Natriumionenzustroms und blockiert dadurch die Impulsleitung in Nervenfasern. Diese Wirkung wird durch dosisabhängige Hemmung von Kaliumkanälen verstärkt. Ropivacain ist weniger lipophil als Bupivacain und dringt weniger leicht in große myelinisierte motorische Fasern ein; Daher wirkt es selektiv auf die schmerzübertragenden A- und C-Nerven und nicht auf die A-Fasern, die an der motorischen Funktion beteiligt sind.




Wie wird R opivacaine HCL Anästhesie- Rohpulver verabreicht (Naropin, Naropin Polyamp, Naropin SDV)?

Ropivacain wird als Injektion durch eine Nadel verabreicht, die in einem Bereich des mittleren oder unteren Rückens nahe der Wirbelsäule platziert wird. Sie erhalten diese Injektion in einem Krankenhaus oder einer chirurgischen Einrichtung.

Während Sie Ropivacain erhalten, werden Ihre Atmung, Ihr Blutdruck, Ihre Sauerstoffwerte und andere Vitalwerte genau beobachtet.

Einige betäubende Medikamente können eine lang anhaltende oder verzögerte Wirkung haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken bezüglich dieses Risikos haben. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie Gelenkschmerzen oder -steifigkeit oder Schwäche in irgendeinem Teil Ihres Körpers haben, die nach Ihrer Operation auftritt, sogar Monate später.




D osage von R opivacaine HCl Anästhetikum Rohpulver und Verabreichung

Die schnelle Injektion einer großen Menge an Lokalanästhetika sollte vermieden werden und es sollten immer Teilmengen (inkrementelle Dosen) verwendet werden. Die kleinste Dosis und Konzentration, die erforderlich ist, um das gewünschte Ergebnis zu erzielen, sollte verabreicht werden.


Bei Patienten, die intraartikuläre Infusionen von Lokalanästhetika nach arthroskopischen und anderen chirurgischen Eingriffen erhalten hatten, wurden Nebenwirkungen von Chondrolyse berichtet. Naropin ist für diese Verwendung nicht zugelassen.


Die verabreichte Dosis eines Lokalanästhetikums variiert mit dem Anästhesieverfahren, dem zu narkotisierenden Bereich, der Vaskularität der Gewebe, der Anzahl der zu blockierenden neuronalen Segmente, der Tiefe der Anästhesie und dem Grad der erforderlichen Muskelrelaxation, der gewünschten Narkosedauer individuelle Toleranz und die körperliche Verfassung des Patienten. Patienten in schlechtem Allgemeinzustand aufgrund von Alterung oder anderen kompromittierenden Faktoren wie partieller oder kompletter Herzleitungsblockade, fortgeschrittener Lebererkrankung oder schwerer Nierenfunktionsstörung bedürfen besonderer Aufmerksamkeit, obwohl bei diesen Patienten häufig eine Regionalanästhesie indiziert ist. Um das Risiko potenziell schwerwiegender Nebenwirkungen zu reduzieren, sollten Versuche unternommen werden, den Zustand des Patienten vor der Durchführung größerer Blockaden zu optimieren, und die Dosierung sollte entsprechend angepasst werden.


Verwenden Sie vor der Induktion der vollständigen Blockade eine angemessene Testdosis (3 bis 5 ml einer kurz wirksamen lokalanästhetischen Lösung mit Adrenalin). Diese Testdosis sollte wiederholt werden, wenn der Patient so bewegt wird, dass er den Epiduralkatheter verschoben hat. Nach der Verabreichung jeder Testdosis ausreichend Zeit für den Beginn der Anästhesie lassen.


Parenterale Arzneimittel sollten vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wann immer es die Lösung und der Behälter erlauben. Lösungen, die verfärbt sind oder Partikel enthalten, sollten nicht verabreicht werden.




Warnung vor Ropivacain HCl Anästhetikum Rohpulver

Bei der Durchführung von Naropin (Ropivacain hcl) -Blöcken ist eine unbeabsichtigte intravenöse Injektion möglich und kann zu Herzrhythmusstörungen oder Herzstillstand führen. Das Potenzial für eine erfolgreiche Reanimation wurde beim Menschen nicht untersucht. Es gab seltene Berichte über einen Herzstillstand während der Anwendung von Naropin (Ropivacain hcl) bei Epiduralanästhesie oder peripherer Nervenblockade, von denen die meisten nach unbeabsichtigter unbeabsichtigter intravaskulärer Anwendung bei älteren Patienten und bei Patienten mit begleitender Herzerkrankung auftraten. In einigen Fällen war die Wiederbelebung schwierig. Sollte es zu einem Herzstillstand kommen, können verlängerte Wiederbelebungsmaßnahmen erforderlich sein, um die Wahrscheinlichkeit eines erfolgreichen Ergebnisses zu verbessern.


Naropin (Ropivacain hcl) sollte in zunehmenden Dosen verabreicht werden. Es wird nicht für Notfallsituationen empfohlen, bei denen ein schneller Beginn der chirurgischen Anästhesie notwendig ist. In der Vergangenheit wurde berichtet, dass schwangere Patienten ein hohes Risiko für Herzrhythmusstörungen, Herz- / Kreislaufstillstand und Tod aufwiesen, wenn 0,75% Bupivacain (ein anderes Mitglied der Aminoamid-Klasse von Lokalanästhetika) unbeabsichtigt schnell intravenös injiziert wurde.


Vor dem Erhalt von größeren Blöcken sollte der Allgemeinzustand des Patienten optimiert werden und der Patient sollte eine intravenöse Linie eingeführt haben. Es sollten alle notwendigen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden. Lokalanästhetika sollten nur von Ärzten verabreicht werden, die mit der Diagnose und dem Management von dosisabhängiger Toxizität und anderen akuten Notfällen vertraut sind, die sich aus der zu verwendenden Blockade ergeben können, und nur nach Sicherstellung der sofortigen (unverzögerten) Verfügbarkeit von Sauerstoff , andere reanimierende Medikamente, Herz-Lungen-Wiederbelebungsausrüstung und die Personalressourcen, die für die richtige Handhabung von toxischen Reaktionen und damit verbundenen Notfällen benötigt werden (siehe auch NEBENWIRKUNGEN,


Vorsichtsmaßnahmen und Management von lokalen Notfällen. Verzögerungen bei der korrekten Handhabung von dosisbezogener Toxizität, Unterbelüftung jeglicher Ursache und / oder veränderter Empfindlichkeit können zur Entwicklung von Azidose, Herzstillstand und möglicherweise zum Tod führen. Naropin-Lösungen (Ropivacain hcl) sollten aufgrund unzureichender Datenlage zur Unterstützung einer solchen Anwendung nicht für die Herstellung einer geburtstraumatischen parazervikalen Blockanästhesie, eines retrobulbären Blocks oder einer Spinalanästhesie (Subarachnoidalblock) verwendet werden. Eine intravenöse Regionalanästhesie (Bierblock) sollte wegen fehlender klinischer Erfahrung und des Risikos, toxische Blutspiegel von Ropivacain zu erreichen, nicht durchgeführt werden.


Intraartikuläre Infusionen von Lokalanästhetika nach arthroskopischen und anderen chirurgischen Eingriffen sind nicht zugelassen und es gibt Berichte über die Chondrolyse bei Patienten, die solche Infusionen erhalten haben. Die Mehrzahl der gemeldeten Fälle von Chondrolyse umfasste das Schultergelenk; Fälle von gleno-humeraler Chondrolyse wurden bei Kindern und Erwachsenen nach intraartikulären Infusionen von Lokalanästhetika mit und ohne Epinephrin über Zeiträume von 48 bis 72 Stunden beschrieben. Es gibt keine ausreichenden Informationen, um zu bestimmen, ob kürzere Infusionsperioden nicht mit diesen Befunden verbunden sind. Der Zeitpunkt des Auftretens von Symptomen wie Gelenkschmerzen, Steifheit und Bewegungsverlust kann unterschiedlich sein, kann aber bereits im zweiten Monat nach der Operation beginnen. Gegenwärtig gibt es keine wirksame Behandlung für die Chondrolyse; Patienten, die eine Chondrolyse erlitten hatten, benötigten zusätzliche diagnostische und therapeutische Verfahren und einige benötigten eine Endoprothetik oder einen Schulterersatz.


Es ist wichtig, dass die Aspiration von Blut oder zerebrospinaler Flüssigkeit (falls zutreffend) vor der Injektion von Lokalanästhetika, sowohl der ursprünglichen Dosis als auch aller nachfolgenden Dosen, durchgeführt wird, um eine intravaskuläre oder subarachnoide Injektion zu vermeiden. Eine negative Aspiration kann jedoch nicht gegen eine intravaskuläre oder subarachnoide Injektion sorgen.


Ein bekanntes Risiko einer Epiduralanästhesie kann eine unbeabsichtigte Subarachnoidal-Injektion von Lokalanästhetikum sein. Zwei klinische Studien wurden durchgeführt, um die Sicherheit von Naropin (Ropivacain hcl) bei einem Volumen von 3 ml in den Subarachnoidalraum zu injizieren, da diese Dosis ein inkrementelles Epiduralvolumen darstellt, das unbeabsichtigt injiziert werden könnte. Die injizierten Dosen von 15 und 22,5 mg führten zu so hohen sensorischen Werten wie T5 bzw. T4. Die Anästhesie zum Nadelstich begann in den sakralen Dermatomen in 2 bis 3 Minuten, erstreckte sich in 10 bis 13 Minuten auf den T10-Level und dauerte etwa 2 Stunden. Die Ergebnisse dieser beiden klinischen Studien zeigten, dass eine 3-ml-Dosis keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse nach Blockade der Spinalanästhesie hervorrief.


Naropin (Ropivacain hcl) sollte bei Patienten, die andere Lokalanästhetika oder Substanzen erhalten, die strukturell mit Lokalanästhetika vom Amidtyp verwandt sind, mit Vorsicht angewendet werden, da die toxischen Wirkungen dieser Arzneimittel additiv sind.


Patienten, die mit Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron) behandelt werden, sollten engmaschig überwacht und eine EKG-Überwachung in Erwägung gezogen werden, da kardiale Effekte additiv sein können.



Was sind die möglichen Nebenwirkungen von R opivacain (Naropin, Naropin Polyamp, Naropin SDV)?

Holen Sie sich medizinische Hilfe, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion haben: Nesselsucht oder Hautausschlag; Schwindel; Niesen; Atembeschwerden; Übelkeit oder Erbrechen; Schwitzen; Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.


Informieren Sie Ihr Pflegepersonal sofort, wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen haben:

  1. sich ängstlich, unruhig, verwirrt fühlen oder wie du ohnmächtig wirst;

  2. Probleme mit Sprache oder Vision;

  3. Klingeln in den Ohren, metallischer Geschmack, Taubheit oder Kribbeln um den Mund oder Zittern;

  4. Anfälle (Krämpfe);

  5. schwache oder flache Atmung;

  6. langsame Herzfrequenz, schwacher Puls; oder

  7. schneller Puls, keuchend, ungewöhnlich heiß.


Weniger schwerwiegende Nebenwirkungen umfassen:

  1. Übelkeit, Erbrechen;

  2. Kopfschmerzen, Rückenschmerzen;

  3. Fieber;

  4. Juckreiz;

  5. Taubheit oder prickelndes Gefühl; oder

  6. Probleme mit dem Wasserlassen oder der sexuellen Funktion.


Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt über Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.


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